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不用打針!鼻噴新冠疫苗進(jìn)入臨床試驗有何不同之處?
發(fā)布時(shí)間:2020-09-18 來(lái)源:中國新聞網(wǎng)
       近日,由廈門(mén)大學(xué),香港大學(xué),北京萬(wàn)泰生物共同開(kāi)發(fā)的鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗正式啟動(dòng)臨床試驗。注射疫苗,這款鼻噴疫苗究竟有何不同之處?
 
 
圖為鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗北京萬(wàn)泰生物供圖
 
       鼻噴疫苗有何不同?
 
       鼻噴流感病毒載體新冠狀病毒是在流感病毒載體上,插入新冠狀病毒基因片段,制成活病毒載體疫苗,從而刺激人體產(chǎn)生對新冠狀病毒的免疫反應。
 
       從技術(shù)路線(xiàn)上劃分,類(lèi)別疫苗屬于減毒流感病毒載體疫苗。
 
       研發(fā)團隊負責人,香港大學(xué)教授陳鴻霖同軸書(shū)面回復中新社時(shí)報,研發(fā)團隊自2012年開(kāi)始研發(fā)流感病毒載體體系,首先進(jìn)行MERS冠狀病毒疫苗進(jìn)行動(dòng)物測試。新冠肺炎疫情暴發(fā)后,研發(fā)團隊馬上利用疫苗體系制備新冠狀疫苗,并在2020年2月初制成疫苗種子。
       
       “萬(wàn)一是將流感病毒進(jìn)行改造,把流感病毒的基因敲除一部分,然后換上新冠狀病毒的一段基因,并且此基因目前是沒(méi)有發(fā)生變異的。”北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理邱子欣接受中新網(wǎng)記者采訪(fǎng)時(shí)解釋稱(chēng)。
 
       另外,從注射方式來(lái)看,其最大的不同之處在于,區別于傳統的肌肉注射,鼻噴疫苗是通過(guò)鼻腔注射。
 
       “人體在鼻腔中有粘膜細胞,疫苗中經(jīng)過(guò)減毒的病毒通過(guò)鼻腔進(jìn)入肺部,刺激粘膜細胞產(chǎn)生細胞免疫,從而預防新冠狀病毒的感染。”
 
       邱子欣分析稱(chēng),和肌肉注射疫苗不同,鼻噴疫苗誘導人產(chǎn)生免疫的機制不同。鼻噴疫苗是模擬呼吸道病毒天然感染途徑,主要誘導保護性T細胞應答,肌肉注射疫苗主要是誘導身體免疫系統產(chǎn)生在血液中的抗體。
 
       “這條技術(shù)路線(xiàn)在國際上一直有探索,之前也有鼻噴的流感疫苗問(wèn)世。”科研人員希望能夠探索通過(guò)呼吸道形成免疫保護,從而建立了第一道防線(xiàn)。”他突出。
 
       針對該疫苗的安全性,陳鴻霖表示,港大的疫苗體系是基于流感病毒,其性質(zhì)跟噴鼻流感疫苗一樣,具有非常高的安全性,應該不會(huì )出現明顯的臨床癥狀。
 
 
圖為鼻噴流感病毒載體新冠疫苗儲存冰箱中新網(wǎng)記者張尼
 
       上市時(shí)間暫未定,年產(chǎn)量或達上億劑
 
       新冠疫苗的上市時(shí)間一直是公眾最關(guān)心的話(huà)題。
 
       對于這個(gè)問(wèn)題,陳鴻霖代謝釋放,目前該疫苗進(jìn)入首階段的臨床實(shí)驗,由廈門(mén)大學(xué)和北京萬(wàn)泰生物主持,在江蘇進(jìn)行,預計需時(shí)一個(gè)月。其后進(jìn)行第二及第三期的臨床實(shí)驗,團隊計劃今年年底前進(jìn)行在港的臨床實(shí)驗。若一切順利,獲得批準后才會(huì )進(jìn)行大批量生產(chǎn)。
 
       記者從北京萬(wàn)泰生物也了解到,由于鼻噴流感病毒載體新冠狀疫苗剛剛啟動(dòng)臨床試驗,因此具體的上市時(shí)間暫未確定。但企業(yè)方面表示,將努力推進(jìn)逐步進(jìn)行。
 
       在產(chǎn)能方面,北京萬(wàn)泰生物同時(shí)考慮規劃興建新車(chē)間專(zhuān)門(mén)生產(chǎn)新冠狀疫苗,逐步成為公眾的移植需求。
 
       邱子欣告訴記者,目前,萬(wàn)泰生物在北京的生產(chǎn)車(chē)間主要用于做水痘疫苗,企業(yè)的新冠狀疫苗投產(chǎn)后,可直接使用該生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行生產(chǎn),若需求量大小,企業(yè)則將考慮新建專(zhuān)門(mén)車(chē)間。
 
       邱子欣指出,企業(yè)后期的產(chǎn)業(yè)化規模,會(huì )參照政府要求。
 
 
圖為北京萬(wàn)泰生物中試車(chē)間內,技術(shù)人員在工作。中新網(wǎng)記者張尼攝
 
       新冠疫苗已越來(lái)越近!
 
       國家衛生健康委員會(huì )科技發(fā)展中心主任,國務(wù)院聯(lián)防防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專(zhuān)班工作組組長(cháng)鄭忠偉逐步介紹,從2月開(kāi)始,中國共布??局了5條新冠疫苗技術(shù)路線(xiàn),確定了12個(gè)研發(fā)單位,全力推進(jìn)疫苗攻關(guān)。
 
       具體來(lái)看,5條主要技術(shù)路線(xiàn)分別為滅活疫苗,亞單位疫苗,腺病毒載體疫苗,減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
 
       如今,這5條技術(shù)路線(xiàn)上已經(jīng)實(shí)現“進(jìn)入臨床試驗全覆蓋”,這也標志著(zhù)普通民眾已經(jīng)離疫苗越來(lái)越近。
 
       此外,中國已于7月22日正式啟動(dòng)新冠狀疫苗的緊急使用。北京也成為第一個(gè)啟動(dòng)緊急使用疫苗計劃的城市。
 
       中國之外,多國的科研團隊也在加緊研發(fā)本國的疫苗。
 
       例如,據報道,英國方面近日表示,將試驗康復式新冠狀疫苗,以向呼吸道噴射的方式對兩種在研新冠狀疫苗作臨床試驗。這兩種疫苗分別由英國帝國理工學(xué)院和牛津大學(xué)研發(fā),現階段正在做肌肉注射臨床試驗。
 
       帝國理工學(xué)院日前在聲明中稱(chēng),向呼吸道噴射新冠狀疫苗可能引發(fā)局部和更特別的免疫反應。另外,依據先前的研究,就引發(fā)免疫反應所需疫苗劑量而言,吸收式比肌肉注射式更小。
 
       據世界衛生組織發(fā)布的全球疫苗研發(fā)數據報告,截至9月3日,全世界正在研發(fā)的新冠狀疫苗產(chǎn)品共計176個(gè),其中34個(gè)疫苗進(jìn)入臨床試驗階段,8個(gè)疫苗進(jìn)入臨床Ⅲ期試驗,而中國企業(yè)研發(fā)的產(chǎn)品就占4個(gè)。




(責編:梅亞川)
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